Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи):
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата. Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни , обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации,
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Наружно.
Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения - 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения - 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения - 1 - 2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения - 1 неделя.
100 г крема содержат:
Активное вещество
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) - 1,0 г;
Вспомогательные вещества
Бутилгидрокситолуол (дибунол) - 0,1 г, мочевина (карбамид) - 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® В 2) - 1,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] (Lanette® О) - 4,70 г, полоксамер (эмуксол-268, лутрол F 68) - 0,75 г, имидомочевина (Germall®) - 0,20 г, пропиленгликоль - 23,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 35,00 г, вазелин - 7,00 г, вода (вода очищенная) - до 100 г.
НИЖФАРМ (Россия)
Лекарственный препарат - Фунготербин® (Fungoterbine)
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, - антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С.
Срок годности - 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Информация о наличии Фунготербин крем 1% 15г в аптеках