Тамсулозин капс с модиф.высвоб. 0,4мг N30 в Мытищах

Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у взрослых пациентов.

• Гиперчувствительность к тамсулозину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе).
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин).
• Артериальная гипотензия.

Применение при беременности

Тамсулозин не показан к применению у женщин.

Внутрь.

Принимать после завтрака, запивая водой. Капсулы не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества препарата.

Рекомендованная доза: по 1 капсуле (0,4 мг) препарата Тамсулозин-OBL 1 раз в сутки.

Применение в особых клинических группах пациентов

• Пациенты с нарушением функции почек
  У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы тамсулозина не требуется. При применении тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) следует соблюдать меры предосторожности.
• Пациенты с нарушением функции печени
  У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы тамсулозина не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
• Пациенты пожилого возраста
  Коррекции дозы тамсулозина у пожилых пациентов не требуется.
• У детей и подростков до 18 лет
  Тамсулозин не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг в составе пеллет.

Вспомогательные вещества: «инертные» пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный, повидон), гипромеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), полисорбат-80.

Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1), триэтилцитрат.

Капсулы твердые желатиновые: [корпус: желатин; крышечка: краситель азорубин, желатин].

ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия)

Лекарственный препарат  -  Тамсулозин-OBL (Tamsulosin-OBL)

Блокатор α₁-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α_1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α₁-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α₁-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.