Иринэкс раствор для подкожного введения 70мг/мл шприц 1мл 1шт в Майкопе

Препарат применяется для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Опыт медицинского применения у детей отсутствует.

Применение при беременности
Применение эренумаба во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

• Лечение должно начинаться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения мигрени.
• Рекомендуемая доза - 70 мг 1 раз в 4 недели (в месяц). У некоторых пациентов клинический эффект может достигаться при применении дозы 140 мг 1 раз в 4 недели (в месяц).
• Клинические исследования показали, что у большинства пациентов, отвечающих на терапию, эффект наступает в течение 3 месяцев. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения у пациентов, у которых не получен ответ после 3 месяцев терапии.
• Рекомендуется регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
• При пропуске очередной дозы рекомендуется возобновить лечение как можно раньше. В дальнейшем препарат применяется 1 раз в 4 недели (в месяц), начиная с последней полученной дозы.
• Препарат Иринэкс следует вводить подкожно (п/к).
• Препарат Иринэкс предназначен для самостоятельного введения пациентом.
• Введение должно осуществляться лицом, обученным технике введения препарата. Для введения дозы 140 мг следует провести две последовательные подкожные инъекции препарата Иринэкс по 70 мг каждая.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степеней тяжести. Не выявлены различия в фармакокинетике эренумаба у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степеней тяжести и пациентами с нормальной функцией почек по данным популяционного фармакокинетического анализа. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) исследований не проводилось.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Эренумаб, как и другие моноклональные антитела, не метаболизируется изоферманами системы цитохрома Р450. Выведение через печень не является основным способом введения эренумаба.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше
В клинических исследованиях эренумаба участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше для выявления различий в ответе на лечение между пожилыми пациентами и пациентами более молодого возраста. Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

Применение у пациентов в возрасте младше 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Иринэкс у данной категории пациентов не установлена.

Действующее вещество: эренумаб 70 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат-80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

SANDOZ PHARMACEUTICALS (Словения)

Лекарственный препарат  -  Иринэкс (Irinex)

Эренумаб – это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.

CGRP – это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.

П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу.

Со стороны пищеварительной системы: запор.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.

Общие: реакции в месте введения.

Данные по безопасности у пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями отсутствуют.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.

Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.

Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.

Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.