Артериальная гипертензия.
Повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным веществам препарата; депрессия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); одновременное применение с сультопридом (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью: одновременное применение с алкоголем, бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол); недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда.
Прием препарата АЛЬБАРЕЛ® противопоказан беременным. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Таблетки принимать внутрь в начале приема пищи утром. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
1 таблетка содержит 1,544 мг рилменидина дигидрофосфата, что соответствует 1 мг рилменидина (активного вещества). Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,646 мг, лактоза 47 мг, парафин твердый 0,155 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,23 мг, магния стеарат 0,9 мг, тальк 2 мг, воск пчелиный белый 0,025 мг.
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия)
Лекарственный препарат - Альбарел® (Albarel®)
Антигипертензивный препарат, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (I1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Показано, что назначение препарата Альбарел® в терапевтических дозах (1 или 2 мг/сут) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не вызывает задержки электролитов и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (в т.ч. у лиц пожилого возраста); не нарушает компенсаторную физиологическую реакцию сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа).
Противопоказано одновременное применение препарата Альбарел® с сультопридом из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии, в частности аритмии типа "пируэт".
Не рекомендуется одновременное применение с:
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Альбарел® с:
Следует учитывать возможное взаимодействие при одновременном применении препарата Альбарел® с:
Препарат принимают внутрь, в начале приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 1 таб./сут, утром.
При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата может быть увеличена до 2 таб./сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером во время приема пищи). Максимальная суточная доза - 2 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК более 15 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата.
Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение способности к концентрации внимания.
Лечение: проведение симпатомиметической терапии; промывание желудка; при выраженном снижении АД - применение симпатомиметиков. Гемодиализ малоэффективен.
Частота нежелательных реакций представлена в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Психические нарушения: часто - тревога, депрессия, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, похолодание конечностей; нечасто - приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, сухость во рту, диарея, запор; нечасто - тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - сексуальная дисфункция.
Прочие: часто - астения, повышенная утомляемость, отеки.
Не следует внезапно прекращать прием препарата. Дозу препарата следует снижать постепенно.
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, при назначении препарата Альбарел® пациентам после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда требуется регулярный медицинский контроль.
Одновременное применение препарата Альбарел® с бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол) не рекомендуется.
Одновременное применение препарата Альбарел® с ингибиторами МАО не рекомендуется.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
В связи с возможностью развития ортостатической гипотензии пациентов пожилого возраста следует предупреждать о возможности падений.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводилось специфических исследований влияния рилменидина на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами (риск развития сонливости).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 2 года.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Из-за отсутствия достаточных клинических данных применение препарата Альбарел® противопоказано при беременности, хотя в экспериментальных исследованиях на животных не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Неизвестно, выделяется ли рилменидин или его метаболиты с грудным молоком. Имеющиеся данные экспериментальных и токсикологических исследований показали, что рилменидин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат Альбарел® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Исследования репродуктивной функции крыс не выявили влияние рилменидина на фертильность.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК более 15 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин).
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 18 лет недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Альбарел табл. 1мг N30 в аптеках