Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата.
Эпилепсия
Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет.
Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет.
Нейропатическая боль
Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).
Применение при беременности
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью Нейронтин следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.
Нейронтин назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели. Курс лечения и дозировка определяется врачом.
Действующее вещество: габапентин — 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 42,75 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг;
Оболочка капсул: желатин — 64,07 мг, вода —11,02 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,15 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,15 мг;
Чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг.
UPJOHN US 1 (США)
Лекарственный препарат - Нейронтин® (Neurontin®)
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышкой и корпусом светло-желтого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями - на крышке "Neurontin®" и "300 mg", на корпусе - "PD" в круге; цвет надписи - серо-голубой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Точный механизм действия габапентина не известен.
Имеются сообщения о спонтанных случаях, а также по информации из литературных источников возможно угнетение дыхания, симптомы седации и смерть, связанные с приемом габапентина при одновременном назначении с лекарственными препаратами, подавляющими ЦНС, включая опиоидные анальгетики. В некоторых из этих случаев авторы считали, что одновременное применение габапентина с опиоидами является особой проблемой у ослабленных пациентов, у пожилых пациентов, у пациентов с серьезными сопутствующими респираторными заболеваниями, у пациентов, которым одновременно назначается несколько лекарственных средств, и у пациентов, которые злоупотребляют психоактивными веществами.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки допускается делить пополам.
При однократном приеме габапентина в дозе 49 г наблюдались следующие симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, состояние заторможенности и диарея легкой степени, которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии. Следует учитывать, что после приема габапентина в высоких дозах уменьшается его всасывание в кишечнике.
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или нейропатическими болями, представлены ниже и распределены по системам органов и частоте. Категория частоты определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Если категория частоты была различной в разных исследованиях, то нежелательной реакции присваивалась более высокая категория.
Суицидальные идеи и поведение
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года. Не применять после даты истечения срока годности.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Общий риск, обусловленный эпилепсией и противоэпилептическими препаратами
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Вследствие возрастного снижения функции почек пожилым пациентам может требоваться коррекция дозы.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет; для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Нейронтин капс 300мг N50 в аптеках