Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.
Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Монтелукаст принимается внутрь. Пациентам старше 15 лет — 10 мг перед сном; детям 6 – 14 лет — 5 мг перед сном.Необходимо четко соблюдать режим терапии.Рекомендовано продолжать лечение и при достижении значимого улучшения.Монтелукаст при остром астматическом приступе (в том числе при астматическом статусе) не заменяет ингаляционных бронходилататоров, поэтому для его купирования применять монтелукаст не следует.При появлении терапевтического эффекта, количество ингаляций бронходилататоров в течение суток можно снизить.Не выявлено клинически значимых отличий в эффективности монтелукаста у пожилых и молодых пациентов. Фармакокинетический профиль и биодоступность монтелукаста схожи у пожилых и молодых больных. Но период полувыведения монтелукаста незначительно выше у пациентов пожилого возраста. У пациентов старшего возраста коррекции схемы приема монтелукаста не требуется.У больных с клиническими проявлениями цирроза печени и легкой и средней печеночной недостаточностью монтелукаст метаболизируется медленнее, значение площади под кривой концентрация - время возрастает на 41 %. Период полувыведения увеличивается незначительно. Коррекция дозы при этом не требуется. Фармакокинетика монтелукаста при тяжелом нарушении функций печени не изучалась.Монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, поэтому фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Коррекция дозы препарата не требуется.Больным с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте необходимо продолжать избегать ее использования, а также применения других нестероидных противовоспалительных средств во время лечения монтелукастом. Монтелукаст эффективно улучшает вентиляцию органов дыхания у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, но не была показана его эффективность в отношении купирования бронхоконстрикторного эффекта ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств.При лечении монтелукастом можно постепенно снижать дозу ингаляционных форм глюкокортикостероидов, но только под контролем врача. При этом резко замещать монтелукастом пероральные и ингаляционные формы глюкокортикостероидов не рекомендуется.В редких случаях у больных с бронхиальной астмой, которые принимали монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, которая иногда сопровождалась системным васкулитом, соответствующим синдрому Черджа-Стросса. При этом часто требовалось системное введение глюкокортикостероидов. Необходимо внимательно относится к появлению геморрагических высыпаний, системной эозинофилии, кардиальных жалоб, ухудшения функции органов дыхания, жалоб, связанных с нейропатией.При появлении побочных эффектов на фоне терапии монтелукастом, которые могут снизить концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций (сонливость головокружение и другие), необходимо отказаться от выполнения деятельности, где необходимы эти свойства (включая вождение автотранспорта).
Монтелукаст натрия 10.4 мг,что соответствует содержанию монтелукаста 10 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 115 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 65 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, магния стеарат - 1.6 мг.Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза -3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.164 мг, тальк - 1.1556 мг, титана диоксид - 0.6522 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.0282 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая в т.ч. гипомеллозу - 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 19.4%, тальк - 19.26%, титана диоксид - 10.87%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.47%) - 6 мг. Способ применения и дозы Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут.Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
ВЕРТЕКС (Россия)
Лекарственный препарат - Монтелукаст (Montelukast-Vertex)
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется).
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.
Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут.
Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.
Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) - судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение.
Использование в педиатрии
Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Информация о наличии Монтелукаст 30 таблеток 10 мг в аптеках
Купить в приложении