Инструкция по применению Клацид 250мг, 10 таблеток
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
- Инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
- Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4(Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
- Эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
- Одонтогенные инфекции (для дозировки 250 мг).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин;
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;
- пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);
- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек;
- пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; порфирия;
- период грудного вскармливания;
- дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.
Применение при беременности
Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения
Для приема внутрь, независимо от приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки 250 мг: кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон; стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104.
Оболочка таблетки 250 мг: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитана моноолеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; хинолиновый желтый (Е104).
Владелец регистрационного удостоверения
ABBOTT LABORATORIES (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Клацид® (Klacid®)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Лекарственное взаимодействие
Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы: прием кларитромицина в высокой дозе может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Особые указания
Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, протекающей одновременно с почечной недостаточностью, холестатической желтухе/гепатите в анамнезе, развившимися при применении кларитромицина.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказан в возрасте до 12 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
