Джардинс табл. 10мг N30 в Краснодаре

Сахарный диабет 2 типа: — в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости; — в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.

— сахарный диабет 1 типа; — диабетический кетоацидоз; — редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция); — почечная недостаточность при стойкой СКФ

Применение при беременности

Применение эмпаглифлозина при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.;Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости применения эмпаглифлозина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Эмпаглифлозин 10 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 162.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.;Состав оболочки: опадрай желтый (02B38190) - 7 мг (гипромеллоза 2910 - 3.5 мг, титана диоксид - 1.733 мг, тальк - 1.4 мг, макрогол 400 - 0.35 мг, краситель железа оксид желтый - 0.018 мг). Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.;Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз/сут.;Максимальная суточная доза составляет 25 мг.;При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.;Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия)

Лекарственный препарат  -  Джардинс^® (Jardiance^®)

Фармакодинамика

Фармакодинамическое взаимодействие

Монотерапия или комбинированная терапия сахарного диабета 2 типа

Симптомы: во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы эмпаглифлозина, достигавшие 800 мг, и многократные дозы, достигавшие 100 мг (в 4 раза превышавшие максимальную суточную дозу), у пациентов с СД 2 переносились хорошо. Наблюдавшееся увеличение объема мочи не зависело от величины дозы и не имело клинического значения.

Общий профиль безопасности

Применение препарата Джардинс^® противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Клинические данные о применении эмпаглифлозина во время беременности отсутствуют.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ <30 мл/мин/1.73 м² противопоказано. Пациентам с СКФ ≥30 мл/мин/1.73 м² коррекции дозы не требуется. Эмпаглифлозин не следует применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или у находящихся на гемодиализе.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Экспозиция эмпаглифлозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени увеличивается. Клинические данные по применению эмпаглифлозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничены, в связи с чем применение препарата у таких пациентов противопоказано.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Препарат отпускают по рецепту.

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)

ООО "Берингер Ингельхайм"