Абсолютные:
Таблетки предназначены для перорального приема. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав 1 таблетки:
Активное вещество: кветиапин (в форме фумарата) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 34,87, моногидрат лактозы – 18 мг, натрия крахмал гликолят – 14 мг, повидон К-30 – 8 мг, тальк – 5 мг, коллоидный диоксид кремния – 3 мг, стеарат магния – 2 мг.
Пленочная оболочка: (гипромеллоза – 3,6 мг, тальк – 1,2мг, диоксид титана – 0,66, макрогол 4000 – 0,54 мг) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая: гипромеллоза – 60, тальк – 20%, диоксид титана – 11%, макрогол 4000 – 9%) – 6 мг.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Кветиапин-СЗ (Quetiapine-SZ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Механизм действия
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем.
Кветиапин-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.
Сообщалось о летальном исходе при приеме 13.6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Наиболее часто (≥10%) - сонливость, головокружение, сухость во рту, синдром отмены, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, ЛПНП), снижение концентрации холестерина ЛПВП, увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и ЭПС.
Дети и подростки (в возрасте от 10 до 17 лет
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому, во время беременности Кветиапин-СЗ можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Применение кветиапина у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Кветиапин табл. 100мг N60 в аптеках