Белара табл. N21 в Коломне

Пероральная контрацепция.

Комбинированная пероральная контрацепция (КПК) противопоказана в перечисленных ниже случаях. Прием Белары следует немедленно прекратить в случае появления хотя бы одного из ниже перечисленных симптомов:

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
• наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
• неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (выше 140/90 мм рт.ст.);
• наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, как то: повышенная устойчивость организма к активированному С-белку (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность С-белка, недостаточность S-белка, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
• гепатиты, желтуха, нарушение функции печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей печеночных тестов);
• генерализованный зуд и желтуха (холестаз), особенно в период предыдущей беременности или терапии эстрогенами;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, состояния/заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
• наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени;
• выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
• проявление впервые или рецидив порфирии (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
• наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, матки или молочных желез) или подозрение на них;
• выраженные нарушения метаболизма липидов;
• панкреатиты (в настоящее время или в анамнезе) в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемией;
• первые приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
• мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
• острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения и слуха;
• двигательные нарушения (особенно парез);
• утяжеление течения эпилепсии;
• тяжелая депрессия;
• отосклероз во время предыдущих беременностей;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• гиперплазия эндометрия;
• аменорея неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• беременность или подозрение на нее;
• лактация (период грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: применение комбинации эстроген/прогестаген может оказывать отрицательное воздействие на течение некоторых заболеваний/состояний.

Применение при беременности

Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приема Белары, прием препарата следует немедленно прекратить. Имеющиеся к настоящему времени данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты,содержащие эстрогены и прогестероны в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.

Внутрь, предпочтительно в одно и то же время. Необходимо принять первую таблетку в 1-й день менструального цикла и продолжать прием ежедневно по 1 табл. в день в течение 21 дня. Затем сделать 7-дневный перерыв, в течение которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием таблеток Белара®из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Порядок приема таблеток

Ранее не применялись гормональные контрацептивы (в течение предшествующего менструального цикла)

Первую таблетку следует принять в первый день менструации. В таком случае контрацептивное действие начинается с первого дня приема препарата Белара®и сохраняется во время 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимаются.

Кроме того, первую таблетку Белара®можно принять на 2–5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Однако в этом случае в первые 7 дней приема таблеток необходимо применять дополнительные барьерные средства контрацепции.

Если менструация началась преждевременно (более чем на 5 дней), следует рекомендовать женщине отложить начало приема препарата Белара®до следующего кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива на препарат Белара®

Переход с препаратов, содержащих 21 или 22 активные таблетки. Следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата Белара®необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

Переход с препаратов, содержащих 28 таблеток. Первую таблетку препарата Белара®следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата, содержащего 28 табл. (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили на препарат Белара®в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Белара®.

После аборта в первом триместре беременности

Следует начать прием препарата Белара®сразу после аборта в первом триместре беременности. Дополнительные меры контрацепции необязательны.

После родов или аборта во втором триместре беременности

После родов применение препарата женщинами, не кормящими грудью, может быть начато на 21–28-й день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует.

Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.

Пропуск приема таблетки

Если прошло<12 ч после того, как был пропущен прием таблетки, контрацептивное действие препарата Белара®сохраняется. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как только женщина вспомнит о ней, а следующие таблетки должны быть приняты в обычное время. Если прошло >12 ч после пропуска приема таблетки, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку. Последующие таблетки должны приниматься в обычное время, однако необходимо в течение последующих 7 дней применять дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив). Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то прием таблеток из следующей упаковки нужно начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, необходимо исключить беременность.

Применение в случае диареи, рвоты

Действующие вещества: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;

Вспомогательные вещества: повидон-КЗО - 4,5 мг, крахмал кукурузный - 9,0 мг, лактозы моногидрат - 68,97 мг, магния стеарат - 0,5 мг;

Пленочная оболочка: гипромеллоза-6 мПа.с - 1,115 мг, лактозы моногидрат - 0,575 мг, макрогол-6000 - 0,279 мг, пропиленгликоль - 0,093 мг, тальк - 0,371 мг, титана диоксид - 0,557 мг, краситель железа оксид красный - 0,01 мг.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Белара^® (Belara^®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра таблетки: белый или почти белый.

Белара^® - комбинированный пероральный низкодозированный контрацептивный препарат (КОК).

В случае одновременного приема комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол и других лекарственных средств для выявления возможного лекарственного взаимодействия также следует анализировать информацию, представленную в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.

Препарат следует принимать внутрь. Таблетку, обозначенную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб. ежедневно, в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток. Через 2-4 дня после приема последней таблетки должно начаться менструальноподобное кровотечение. После окончания 7-дневного перерыва следует приступить к приему препарата из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Данные о серьезном токсическом действии препарата при передозировке отсутствуют.

При приеме препарата Белара^® наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (более 20% случаев) являются "прорывные" кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема препарата Белара^®.

Курение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет).

Препарат отпускается по рецепту.