Тражента табл. 5мг N30 в Химках

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия)

Лекарственный препарат  -  Тражента^® (Trajenta^®)

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии в качестве:

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов - глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, но быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того, ГПП-1 снижает секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Препарат Тражента^® увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.

Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При назначении в дополнение к метформину линаглиптин принимают одновременно с метформином, сохраняя ранее назначенную дозу метформина.

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы линаглиптина, достигавшие 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносились хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

В объединенном анализе плацебо-контролируемых исследований частота нежелательных явлений при приеме линаглиптина 5 мг была аналогичной частоте нежелательных явлений при приеме плацебо.

Препарат Тражента^® противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не следует принимать препарат по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Применение линаглиптина во время беременности противопоказано. Применение линаглиптина в период грудного вскармливания противопоказано.

Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.

Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени - Без ограничений.

Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

Коррекция дозы при применении препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)

ООО "Берингер Ингельхайм"