Инструкция по применению Локрен табл. 20мг N56
Показания
- Артериальная гипертензия (в монотерапии и составе комбинированной терапии).
- Профилактика приступов стенокардии напряжения (в монотерапии и составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаксололу и вспомогательным веществам препарата.
- Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
- Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации , не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами.
- Кардиогенный шок.
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма).
- Стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия).
- Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
- Выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд/мин.).
- Тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий.
- Феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов.
- Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.).
- Анафилактические реакции в анамнезе.
- Метаболический ацидоз.
- При одновременном применении с флоктафенином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- При одновременном применении с сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- При одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
- Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с присутствием в составе препарата лактозы).
С осторожностью
- При бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких среднетяжелого течения (начинать лечение с малых доз и желательно под контролем показателей функции внешнего дыхания; благодаря бета1-селективности бетаксолола при возникновении приступа бронхиальной астмы на фоне его приема возможно купирование приступа бета2-адреномиметиками).
- При хронической сердечной недостаточности в стадии компенсации, (лечение бетаксололом возможно только под строгим медицинским наблюдением; лечение следует начинать с очень малых доз с постепенным их повышением).
- При атриовентрикулярной блокаде I степени (требуется тщательное наблюдение, включая ЭКГ-контроль).
- При облитерирующих заболеваниях периферических артерий, синдроме Рейно (за исключением тяжелой формы, см. раздел «Противопоказания») (возможно усиление нарушений периферического кровообращения).
- При стенокардии Принцметала (возможно учащение приступов стенокардии; применение селективного бета1-адреноблокатора возможно только при одновременном применении вазодилататоров).
- При леченной феохромоцитоме (при лечении препаратом Локрен® артериальной гипертензии на фоне леченной феохромоцитомы требуется тщательное наблюдение за показателями артериального давления).
- У пациентов пожилого возраста (следует начинать лечение с малых доз и под тщательным медицинским наблюдением).
- При почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин - тщательное наблюдение за пациентом в течение первых 4-х дней лечения; при КК менее 20 мл/мин и/или проведении гемодиализа требуется коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).
- При печеночной недостаточности (требуется более тщательное клиническое наблюдение в начале лечения).
- У пациентов с сахарным диабетом (необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, включая активный самоконтроль пациентом, в начале лечения; возможно уменьшение выраженности предвестников развития гипогликемии, таких как тахикардия, ощущение сердцебиения и повышенное потоотделение).
- При псориазе (бета-адреноблокаторы могут утяжелять течение псориаза).
- При проведении десенсибилизирующей терапии.
Применение при беременности
Локрен® при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения
Препарат принимается внутрь и запивается достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать таблетку. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: бетаксолола гидрохлорид - 20,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 113,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,60 мг, магния стеарат - 1,40 мг;
Оболочка: гипромеллоза - 3,90 мг, титана диоксид (Е 171)- 0,67 мг, макрогол-400 - 0,43 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Локрен® (Lokren®)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "КЕ 20" на другой стороне.
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор. Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами: кардиоселективным бета1-адреноблокирующим действием; отсутствием частичной агонистической активности (отсутствие внутренней симпатомиметической активности); слабым мембраностабилизирующим действием (подобно действию хинидина или местных анестетиков) в концентрациях, превышающих терапевтические.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь и запивают достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать таблетку.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, головокружение, AV-блокада, выраженное снижение АД, аритмии, желудочковая экстрасистолия, обморочное состояние, сердечная недостаточность, затруднение дыхания, бронхоспазм, цианоз ногтей пальцев и ладоней, судороги.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания
Не следует прерывать лечение препаратом Локрен® резко и менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, т.к. внезапная отмена может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или остановке сердца. Дозу следует уменьшать постепенно, то есть в течение 2 недель, и в случае необходимости можно одновременно начинать заместительную терапию другим антиангинальным средством, чтобы избежать учащения приступов стенокардии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью применять при почечной недостаточности (при КК более 20 мл/мин - тщательное наблюдение за пациентом в течение первых 4-х дней лечения; при КК менее 20 мл/мин и/или проведении гемодиализа требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности (требуется более тщательное клиническое наблюдение в начале лечения).
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью применяют препарат у лиц пожилого возраста (следует начинать лечение с малых доз и под тщательным медицинским наблюдением).
Применение у детей
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.