Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная гипотензивная терапия).
Беременность
Опыт по применению препарата Коапровель® при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат Коапровель®, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять во время беременности.
Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Применение диуретиков у беременных не рекомендуется, так как возможно развитие фетальной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других нежелательных реакций, которые наблюдаются у взрослых.
При диагностировании беременности во время лечения препаратом Коапровель® следует, как можно скорее, прекратить его прием.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ирбесартан или его метаболиты в грудное молоко; гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Тиазидные диуретики при их применении в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут подавлять лактацию. Препарат Коапровель противопоказан к применению в течение всего периода грудного вскармливания из-за потенциального риска для грудного ребенка. Поэтому, после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка, следует прекратить или грудное вскармливание, или прием препарата Коапровель®.
Коапровель принимают один раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи. Коапровель должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.
В одной таблетке содержится:
действующие вещества: гидрохлоротиазид - 12,5 мг; ирбесартан - 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89,5 мг, целлюлоза
микрокристаллическая - 54,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, гипромеллоза -
(К)
10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, кремния диоксид - 5,0 мг;
пленочная оболочка: Опадрай II розовый 32F24503* - 20,0 мг, воск карнаубский - менее 0,1 мг.
*Опадрай II розовый 32F24503 содержит лактозы моногидрат - 36,00 %, гипромеллозу-28,00%, макрогол-3000 - 10,00 %, титана диоксид (Е 171)-25,45 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,24 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,31 %.
SANOFI CLIR (Франция)
Лекарственный препарат - Коапровель® (Coaprovel®)
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II ирбесартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Комбинация ингредиентов обладает аддитивным гипотензивным эффектом, снижая АД в более высокой степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия при совместном применении ирбесартана с варфарином - препаратом, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина. При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом или нифедипином фармакокинетика ирбесартана не изменяется.
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Имеется опыт применения ирбесартана в дозах до 900 мг/сут в течение 8 недель без развития токсических эффектов.
Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту возникновения нежелательного явления не представляется возможным).
Применение препарата Коапровель® до настоящего времени редко сопровождалось чрезмерным снижением АД у пациентов с артериальной гипертензией без других факторов риска для развития чрезмерной артериальной гипотензии. Чрезмерное снижение АД, сопровождающееся клинической симптоматикой, может развиться у пациентов с гипонатриемией/гиповолемией. Гиповолемию и/или гипонартиемию следует скорректировать до начала применения препарата Коапровель®. Тиазидные диуретики могут потенцировать действие других гипотензивных средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 3 года.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Опыт по применению препарата Коапровель® при беременности отсутствует. С учетом того, что при применении ингибиторов АПФ беременными женщинами во II и III триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат Коапровель®, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять при беременности.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), анурии.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности любой степени тяжести или прогрессирующих заболеваниях печени.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Коапровель 300мг+12,5мг, 28 таблеток в аптеках