Эквамер капс 10мг+20мг+20мг N30 в Химках

Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

• ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
• одновременное применение циклоспорина;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
• повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;
• повышенная чувствительность к розувастатину;
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

С осторожностью

• при аортальном стенозе;
• митральном стенозе;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• артериальной гипотензии;
• цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
• ИБС;
• коронарной недостаточности;
• ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него);
• нестабильной стенокардии;
• СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия);
• тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
• угнетении костномозгового кроветворения;
• сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• состоянии после трансплантации почки;
• почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин);
• азотемии;
• первичном альдостеронизме;
• соблюдении диеты с ограничением поваренной соли;
• состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея);
• печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• гипотиреозе;
• указании в личном или семейном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• при одновременном применении фибратов;
• заболеваниях печени в анамнезе;
• сепсисе;
• обширных хирургических вмешательствах;
• травмах;
• тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках;
• состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
• злоупотреблении алкоголем;
• у пациентов монголоидной расы;
• пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности

Применение препарата Эквамер® противопоказано при беременности.

Эквамер® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Дозы

Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.

Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате.

Рекомендуемая доза препарата Эквамер® - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.

В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Особые группы пациентов

• Пациенты с почечной недостаточностью
  Во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек Эквамер® следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов.
  Применение препарата Эквамер® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано во всех лозах.
• Пациенты с печеночной недостаточностью
  Препарат Эквамер® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Дети и подростки (до 18 лет)
  Безопасность и эффективность препарата Эквамер® у детей и подростков не установлена.
• Пожилые пациенты (старше 65 лет)
  У пожилых пациентов препарат Эквамер® следует применять с осторожностью.
  В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.
• Расовая принадлежность
  При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.
• Генетический полиморфизм
  У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС и С.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг в сутки.

Сопутствующая терапия

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.

1 капсула содержит:

Действующие вещества:
Амлодипина безилат 13.88 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг.
Лизиноприла дигидрат 21.76 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг.
Розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 120.82 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 90.54 мг, лактозы моногидрат - 96.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 19 мг, магния гидроксид - 15 мг, магния стеарат - 4 мг, Опадрай II желтый - 4 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 23.5%, макрогол-3350 20.2%, тальк 14.8%, краситель железа оксид желтый 1.5%), твердая желатиновая капсула - 97 мг (краситель синий патентованный 0.02933%, краситель азорубин 0.3067%, краситель солнечный закат желтый 0.02355%, титана диоксид 3.7037%, желатин до 100%).

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Эквамер^® (Ekvamer)

Комбинированный антигипертензивный и гиполипидемический препарат. В состав препарата Эквамер^® входят три действующих вещества - амлодипин, лизиноприл и розувастатин. Механизм действия препарата Эквамер^® основан на фармакологических свойствах действующих веществ.

Амлодипин

Препарат Эквамер^® следует принимать внутрь по 1 капсуле 1 раз/сут, независимо от времени приема пищи.

Данные о передозировке препарата Эквамер^® отсутствуют.

Нежелательные реакции (НР) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

При госпитализации в стационар пациент должен сообщить врачу о приеме препарата Эквамер^®.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Отпускают по рецепту.