Мидиана табл. 3мг+0,03мг N21 в Геленджике

Препарат Мидиана^® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какое-либо из этих состояний развивается впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту; наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда); предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет; печеночная недостаточность; цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия); наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия; тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных проб); выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; беременность или подозрение на нее; период лактации; наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности

Во время беременности и лактации применение препарата Мидиана^® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата. Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном, по неосторожности, приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличения риска для детей и женщин во время родов. Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Внутрь, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 табл. в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. Порядок приема препарата Мидиана^® Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц). Прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря. Для женщины предпочтительно начать прием препарата Мидиана^® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием ЛС Мидиана^® не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток из предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана^® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана^® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов. Женщина может перейти на прием ЛС Мидиана^® с мини-пили в любой день, с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После прерывания беременности в I триместре. Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. После родов или прерывания беременности во II триместре. Женщине желательно начать прием препарата Мидиана^® на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться 1-й менструации. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих 2 простых правилах. 1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней. 2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток. Соответственно в ежедневной практике можно дать следующие рекомендации. Неделя 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт был в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности. Неделя 2. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако если она пропустила более чем 1 табл., необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней. Неделя 3. Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна (из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток). Однако корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из 2 следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать 1-му из 2 способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней. 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва между приемом 2 упаковок. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца 2-й упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток. 2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки. В случае пропуска приема таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Как отсрочить кровотечение отмены. Для отсрочки дня начала кровотечения отмены необходимо продолжить прием препарата Мидиана^® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во 2-й упаковке. Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана^® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала кровотечения отмены на другой день недели следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены не будет, а во время приема таблеток из 2-й упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала кровотечения отмены). Рекомендации в случае расстройств ЖКТ В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея) всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции. В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Мидиана^® (Midiana^®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне гравировка "G63", другая сторона без гравировки; вид на поперечном разрезе белый или почти белый.

Дроспиренон

Препарат Мидиана^® - комбинированный (эстроген + гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

Влияние других лекарственных средств на комбинацию дроспиренон + этинилэстрадиол

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены"). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение "отмены" будет каждый месяц примерно в одно и то же время.

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение "отмены". Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥10000 и <1000).

Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в т.ч. комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Применение препарата у пациенток с острой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; опухолях печени (доброкачественных или злокачественных), в настоящее время или в анамнезе.

Ограничения для пожилых пациентов - Противопоказано.

Не применимо. Прием препарата не показан после наступления менопаузы.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Прием препарата показан только после наступления менархе.

Препарат отпускают по рецепту.