Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Одна таблетка 50 мг содержит:
Активное вещество: толперизона гидрохлорид – 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) – 45,10 мг: кроскармеллоза натрия – 7,60 мг; гипромеллоза – 1,90 мг лимонной кислоты моногидрат – 1,50 мг; магния стеарат – 1,30 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 3,00 мг, макрогол-4000 – 0,75 мг, титана диоксид – 1,25 мг.
ФармФирма СОТЕКС (Россия)
Лекарственный препарат - Калмирекс® табс (Calmirex tabs)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Данные о передозировке толперизона немногочисленны.
Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
У пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Калмирекс табс 50мг, 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в аптеках