Амдоал табл. 10мг N30 в Геленджике

• Лечение шизофрении у взрослых;
• Лечение маниакальных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа и профилактика маниакальных эпизодов у пациентов у которых в анамнезе были маниакальные эпизоды и был клинический ответ на лечение арипипразолом.

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

Возраст до 18 лет;

Период лактации;

Сенильная деменция;

Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Заболевания сердечнососудистой системы (ишемическая болезнь сердца в том числе перенесенный инфаркт миокарда хроническая сердечная недостаточность нарушение проводимости; состояния предрасполагающие к снижению артериального давления (дегидратация гиповолемия прием гипотензивных лекарственных средств) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; цереброваскулярные заболевания; эпилепсия; заболевания при которых возможно развитие судорог; у пациентов с риском развития аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов с повышенным риском гипертермии например при интенсивных физических нагрузках перегревании приеме средств с м-холиноблокирующей активностью при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию; у пациентов с ожирением; сахарный диабет в анамнезе; беременность.

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с недостаточностью данных по безопасности препарат может приниматься во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пациенток следует предупредить о необходимости немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения арипипразолом а также о необходимости сообщить о планируемой беременности. У новорожденных чьи матери принимали нейролептики в течение III триместра беременности в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома "отмены". У новорожденных отмечались возбуждение повышенное или пониженное артериальное давление тремор сонливость респираторный дистресс-синдром нарушения при кормлении. Такие новорожденные нуждаются в тщательном наблюдении.

В период лечения арипипразолом рекомендуется отменить грудное вскармливание. В исследованиях на животных получены данные о выделении препарата с молоком. Данных о проникновении арипипразола в грудное молоко нет.

Внутрь 1 раз в день независимо от приема пищи.

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза 10-15 мг один раз в день. Поддерживающая доза - обычно 15 мг в день. Препарат эффективен в дозах от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности доз выше 15мг/сут не доказано однако может потребоваться некоторым пациентам. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве: начальная доза 15 мг/сут в качестве монотерапии или в комбинации. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Профилактика маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов которые ранее принимали арипипразол в качестве монотерапии или в комбинации продолжают лечение в прежней дозе. Коррекция суточной дозы включая ее снижение производится в соответствии ссостоянием пациента.

Применение у особых групп патентов:

Пациенты с почечной недостаточностью.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется. Однако пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать суточную дозу 30 мг.

Применение у пациентов старше 65 лет

Коррекции дозы не требуется.

Влияние пола на режим дозирования

Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаков.

Дозировки при сопутствующей терапии

При одновременном применении препарата Амдоал® и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть снижена в 2 раза. При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть увеличена. Амдоал® следует применять без изменения дозирования если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством. При одновременном применении препарата Амдоал® и индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть увеличена в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы препарата Амдоал® должно производиться с учетом клинических показаний. При отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал® должна быть уменьшена. При назначении нескольких препаратов ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата Амдоал®

Действующее вещество: арипипразол 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,077 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,000 мг, крахмал кукурузный 6,983 мг, гипролоза 3,800 мг, магния стеарат 1,140 мг.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Амдоал^® (Amdoal^®)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена гравировка "N75".

Считается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении и биполярном расстройстве I типа обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D₂-дофаминовых и 5НТ_1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ₂-серотониновых рецепторов.

В связи со свойственным арипипразолу антагонизмом к α₁-адренорецепторам существует вероятность усиления эффекта некоторых антигипертензивных средств.

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

В клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях описаны эпизоды случайной или умышленной передозировки арипипразола у взрослых пациентов с однократным приемом до 1260 мг, не сопровождавшиеся летальным исходом. Потенциально клинически значимые симптомы: летаргия, повышение АД, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота и диарея.

Краткий обзор профиля безопасности

При применении антипсихотических средств (нейролептиков) терапевтическое действие развивается от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Однако пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать суточную дозу 30 мг.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Коррекции дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат отпускают по рецепту.