повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней. Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости - проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления. Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза. После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком. При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
активные вещества: | |
бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
эквивалентно цетилпиридиния хлориду - 0,5 мг | |
вспомогательные вещества: этанол - 26,76 мг; глицерол - 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,25 мг; натрия сахаринат - 0,092 мг; мяты перечной листьев масло - 0,1 мг; вода очищенная - до 0,1 мл |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения)
Лекарственный препарат - Септолете® Тотал (Septolete® Total)
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Информация о наличии Септолете тотал спрей д/мест и наруж прим 0,15мг+0,5мг/доза фл 30мл 250доз в аптеках