Эстеретта 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой 3мг+15мг в Ейске

Пероральная контрацепция у взрослых женщин (в возрасте старше 18 лет).

Перед назначением препарата Эстеретта следует тщательно оценить наличие у женщины индивидуальных факторов риска, особенно касающихся венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сопоставить риск ВТЭ при приеме препарата Эстеретта с риском ВТЭ при применении других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов.

Повышенная чувствительность к дроспиренону, эстетролу или любым другими компонентам препарата;

тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

инфаркт миокарда , инсульт, приступы стенокардии, транзиторная ишемическая атака (ТИА) - в т.ч. в анамнезе;

выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина S, мутация фактора V Лейдена, наличие антител к фосфолипидам;

наличие выраженных или множественных факторов высокого риска образования тромбов (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ 30 кг/м2 и более, любая операция на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическое оперативное вмешательство, осложненные пороки клапанов сердца, нарушение ритма сердца - фибрилляция предсердий), или какое-либо из перечисленных ниже заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:

сахарный диабет тяжелого течения с сосудистыми осложнениями;

тяжелая артериальная гипертензия;

выраженная гиперлипидемия;

беременность;

планируемая хирургическая операция;

необходимость длительного соблюдения постельного режима;

мигрень с аурой (в т.ч. в анамнезе);

нарушение функции почек, почечная недостаточность;

заболевание печени с отклонениями функциональных проб печени;

доброкачественная или злокачественная опухоль печени (в т.ч. в анамнезе);

рак молочной железы (установленный или подозреваемый);

рак половых органов (установленный или подозреваемый);

кровотечения из влагалища неясного происхождения;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Если какое-либо из указанных выше заболеваний, состояний или факторов риска возникло впервые на фоне приема препарата Эстеретта, следует сразу же прекратить его прием и обратиться к лечащему врачу. Во время прекращения приема препарата следует применять негормональные методы контрацепции.

Применение при беременности

При имеющейся, планируемой или вероятной беременности применение препарата Эстеретта противопоказано.

В случае наступления беременности на фоне применения препарата Эстеретта следует немедленно прекратить его прием и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

При планируемой беременности можно прекратить прием препарата Эстеретта в любое время.

Как следует принимать препарат Эстеретта:

Препарат Эстеретта принимают ежедневно по 1 таблетке в сутки, в непрерывном режиме в течение 28 дней, примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке. Вместе с препаратом прилагаются самоклеящиеся полоски с названием дней недели; для обозначения первого дня начала приема препарата полоску следует наклеить на блистер над соответствующим днем недели. Применение препарата Эстеретта начинают с приема 24 светло-розовых таблеток, содержащих гормоны, затем принимают 4 белые таблетки плацебо (не содержащие гормоны). Прием таблеток из следующей упаковки начинают сразу после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения «отмены». Кровотечение «отмены» обычно начинается через 2-4 дня после приема последней содержащей гормоны таблетки (светло-розовой), т.е.на момент приема второй или третьей таблетки плацебо (белой), и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующего блистера.

Начало приема препарата:

• Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (или не применялись в течение предыдущего месяца):
• Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла, в этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Если прием первой таблетки приходится на 2-5 день менструального цикла, то контрацептивный эффект будет достигнут не ранее чем через 7 дней непрерывного приема светло-розовых таблеток. В течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). До начала приема препарата Эстеретта необходимо исключить беременность;
• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря):
• Первую таблетку из упаковки препарата Эстеретта, содержащую гормоны (светло-розового цвета), рекомендуется принять на следующий день после последней таблетки с гормонами из упаковки ранее применявшегося КОК, но не позднее чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток плацебо, ранее применявшегося КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, прием препарата Эстеретта рекомендуется начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, на который запланирована установка нового кольца или замена пластыря;
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», имплантаты, инъекционные формы) ши с внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген:
• Переход от приема «мини-пили» на прием препарата Эстеретта возможен в любой день: следует прекратить прием «мини-пили» и начинать прием препарата Эстеретта на следующий день. Перейти с имплантата или ВМС на препарат Эстеретта можно в день его удаления, с инъекционной формы контрацептива - в день, когда запланирована следующая инъекция;
• Во всех перечисленных случаях в течение первых 7 дней приема светло-розовых таблеток, содержащих гормоны, необходимо дополнительно использовать надежные барьерные методы контрацепции;
• После аборта, в том числе, самопроизвольного, в первом триместре беременности:
• Прием препарата Эстеретта может быть начат сразу же, в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции;
• После родов или прерывания беременности во втором триместре:
• Прием препарата Эстеретта следует начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо дополнительно использовать надежный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема светло-розовых таблеток, содержащих гормоны. Если имел место половой контакт до начала приема препарата, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации, и только после этого начинать прием препарата Эстеретта.

Рекомендации в случае пропуска приема препарата:

В случае пропуска приема светло-розовых таблеток с гормонами (Дни 1—24):

• Если после пропуска таблетки с гормонами (светло-розовой) прошло менее 24 часов:
• Если опоздание в приеме светло-розовой таблетки составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку и продолжать прием следующих таблеток в обычное время;
• Если после пропуска таблетки с гормонами (светло-розовой) прошло более 24 часов:
• Если опоздание в приеме светло-розовой таблетки превышает 24 часа, контрацептивная защита может быть снижена. В данном случае при пропуске очередного приема препарата следует руководствоваться двумя основными правилами:

1. Для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно- яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема светло-розовых таблеток, содержащих гормоны;
2. Чем больше светло-розовых таблеток, содержащих гормоны, было пропущено, и чем ближе были пропуски ко времени начала приема 4 белых таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности:

Дни 1-7:

Последнюю пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит о ней, даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время. В течение 7 последующих дней приема таблеток, содержащих гормоны, необходимо дополнительно использовать надежные методы барьерной контрацепции (например, презерватив). Если в течение 7 дней, предшествующих пропуску первой таблетки, имел место незащищенный половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности;

Дни 8-17:

Последнюю пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит о ней, даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время. При условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции. Однако, если женщина пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в течение 7 последующих дней непрерывного приема светло-розовых таблеток;

Дни 18-24:

Риск снижения контрацептивного эффекта и наступления беременности является наиболее высоким по мере приближения к завершению фазы приема 24 светло-розовых таблеток, содержащих гормоны. В этом случае возможны два варианта, в зависимости от того, соблюдала ли женщина режим приема препарата до первой пропущенной таблетки. При условии, если в течение 7 дней, предшествующих дню пропуска первой таблетки, режим приема препарата был соблюден, то можно придерживаться любой из двух ниже представленных схем, при этом необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции отсутствует. В ином случае рекомендуется придерживаться первой из предложенных ниже схем, а также использовать в течение 7 последующих дней дополнительный метод контрацепции:

Схема 1: Последнюю пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит о ней, даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно. Затем следует принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока таблетки, содержащие гормоны, не закончатся. Все 4 таблетки плацебо из последнего ряда блистера следует выбросить и сразу же начинать прием таблеток из нового блистера. Вероятнее всего кровотечение «отмены» не начнется до окончания приема таблеток, содержащих гормоны, из второго блистера, но во время приема препарата могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения;

Схема 2: Женщине можно также рекомендовать прекратить прием таблеток, содержащих гормоны, из текущего блистера. Начинать прием белых таблеток плацебо и принимать их максимально в течение 3 дней, чтобы общее количество принятых таблеток плацебо и пропущенных светло-розовых таблеток, содержащих гормоны, не превышало 4. Затем следует начинать прием таблеток из следующего блистера. Допускается прием не более 2-х таблеток в сутки; Если женщина пропустила прием таблеток и в дальнейшем у нее отсутствует кровотечение «отмены» в период приема таблеток плацебо, то следует учитывать возможность наступления беременности;

Внимание: Если женщина не уверена в количестве пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до того момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней светло-розовые таблетки;

• В случае пропуска приема белых таблеток плацебо (дни 25-28):

Пропущенные таблетки плацебо следует выбросить, чтобы случайно не продлить фазу приема таблеток плацебо, оставшиеся таблетки следует принимать в обычное время. Контрацептивная защита при этом не снижается, использование дополнительных барьерных методов контрацепции, например, презерватива, не требуется.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств:

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание действующих веществ может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникает в течение 4 ч после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным, и необходимо как можно скорее принять новую таблетку. Если это возможно, новую таблетку следует принять в течение 24 часов от обычного времени приема таблетки. Следующую таблетку следует принять в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 24 часов, то необходимо выполнять рекомендации при пропуске приема таблеток (см. «Рекомендации в случае пропуска приема препарата»). Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она может принять дополнительно светло-розовую таблетку (или таблетки) из другой упаковки.

Отсрочка начала кровотечения «отмены»:

Чтобы отсрочить начало кровотечения «отмены», следует не принимать и выбросить таблетки плацебо из текущего блистера и начинать прием светло-розовых таблеток из нового блистера. Продолжать прием светло-розовых таблеток возможно так долго, как пожелает женщина до тех пор, пока не закончатся светло-розовые таблетки во второй упаковке. Во время продления приема светло-розовых таблеток у женщины могут возникать «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения. Прием препарата Эстеретта по обычной схеме следует возобновить после приема белых таблеток плацебо из второй упаковки.

Изменение дня начала кровотечения «отмены»:

Для переноса начала кровотечения «отмены» на другой день недели следует сократить период приема белых таблеток плацебо на желаемое количество дней. Чем короче период приема таблеток плацебо, тем выше вероятность отсутствия кровотечения «отмены» и риск возникновения «прорывных» кровотечений и/или «мажущих» кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как при отсрочке начала кровотечения «отмены»).

Пациентки пожилого возраста:

Препарат Эстеретта не показан для применения в период постменопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени:

Применение препарата Эстеретта у пациенток с печеночной недостаточностью в клинических исследованиях не изучалось. Прием препарата Эстеретта у пациенток с печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями печени до нормализации показателей функциональных проб печени противопоказан.

Пациентки с нарушением функции почек:

Клинических исследований применения препарата Эстеретта у пациенток с нарушением функции почек не проводилось. Пациенткам с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эстеретта противопоказан.

Дети:

Применение препарата Эстеретта у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной популяции.

Способ применения:

Внутрь. Независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Активное вещество:

Каждая таблетка, содержащая гормоны, содержит 3,0 мг дроспиренона и 15,0 мг эстетрола моногидрата.

Вспомогательные вещества:

Таблетки, содержащие гормоны:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат;

Пленочная оболочка: АкваПолиш® Розовый 044.08 МС (AquaPolish® Pink 044.08 MS) (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, хлопковое масло гидрогенизированное, титана диоксид, краситель железа оксид красный).

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Эстеретта^® (Esteretta^®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с логотипом в форме капли на одной стороне (24 шт. в блистере).

Эстеретта^® - комбинированный гормональный контрацептив (КГК), в состав которого входят прогестаген дроспиренон и эстроген эстетрол.

Пациентка должна сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо препаратов недавно, в настоящее время или о необходимости их приема, в т.ч. отпускаемых без рецепта и препараты растительного происхождения.

Препарат предназначен для приема внутрь по 1 таблетке ежедневно, независимо от приема пищи, в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время дня, запивая небольшим количеством воды.

Симптомы: если принято сразу несколько таблеток за один раз, возможно появление тошноты, рвоты или кровотечения из влагалища.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Эстеретта^® может вызывать нежелательные реакции.

Перед приемом препарата Эстеретта^® необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.

Противопоказано применение при нарушении функции почек и почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение при заболеваниях печени с отклонением функциональных проб.

Не применимо.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат отпускают по рецепту.