Небиволол-СЗ, 56 таблеток 5 мг в Ефремове

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
• Острая сердечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• Синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• Тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);
• Кардиогенный шок;
• Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адренобло-каторов);
• Метаболический ацидоз;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающая» хромота, синдром Рейно);
• Миастения;
• Депрессия;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);
• Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

• Почечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Гиперфункция щитовидной железы;
• Отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизи-рующей терапии, псориаз;
• БА и ХОБЛ;
• Атриовентрикулярная блокада I степени;
• Стенокардия Принцметала;
• Возраст старше 65 лет.

Применение при беременности

При беременности препарат Небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 – 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 – 72 часов после родоразрешения.

Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Небиволол принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения и дозировка определяется врачом.

1 таблетка содержит:
Активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол – 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 22,5 мг, крос-кармеллоза натрия (примеллоза) – 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,38 мг, кальция стеарат – 1,5 мг.

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Лекарственный препарат  -  Небиволол-СЗ (Nebivolol-SZ)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два вида фармакологических действия:

Фармакодинамическое взаимодействие

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Данные о передозировке препарата Небиволол-СЗ отсутствуют.

Возможные нежелательные реакции (HP) приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой их возникновения в порядке убывания: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).

Прекращение терапии или "синдром отмены"

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Небиволол обладает фармакологическими свойствами, способными оказывать негативное влияние на течение беременности и/или плод/новорожденного. Для всех препаратов из класса бета-адреноблокаторов характерно снижение плацентарного кровотока, что ассоциируется с увеличением частоты случаев задержки развития плода, внутриутробной смерти, выкидышей или преждевременных родов. Возможно также развитие таких нежелательных явлений, как гипогликемия и брадикардия у плода или новорожденного (предположительно в течение первых 3 дней). В случае необходимости проведения терапии бета-адреноблокаторами отдается предпочтение бета₁-селективным препаратам. Небиволол не должен применяться во время беременности. При беременности небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного. Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. В случае отрицательного влияния на течение беременности и плод должна быть рассмотрена возможность альтернативной терапии. Должен проводиться тщательный мониторинг состояния новорожденного. Появления симптомов гипогликемии и брадикардии обычно можно ожидать в течение первых 3 дней жизни.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано назначение препарата при печеночной недостаточности (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушениях функции печени.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 75 лет.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.