Клайра покрытые пленочной оболочкой таблетки, 28 шт в Ефремове

• Пероральная контрацепция.
• Терапия обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органических причин у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.

Препарат Клайра представляет собой комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел. Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).

В качестве эстрогена в препарате Клайра используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэстрадиола или его предшественника местранола, содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако, также и более выраженное действие на печень. Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

Диеногест - это производное нортестостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиандрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности ципротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Чтобы купить Клайра покрытые пленочной оболочкой таблетки, 28 шт с возможностью выкупа и доставки в выбранную аптеку из списка партнеров в городе Ефремов, забронируйте его на сайте zdesapteka.ru.

Применение препарата Клайра противопоказано при наличии любого из заболеваний/состояний или факторов риска, перечисленных ниже.

• Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.
• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в том числе, транзиторная ишемическая атака, стенокардия.
• Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Наличие высокого риска развития ВТЭ и АТЭ ввиду наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания») или наличие одного серьезного фактора риска, как:
  - сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
  - неконтролируемая артериальная гипертензия;
  - тяжелая дислипопротеинемия.
• Объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т. ч. подозрение на них).
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
• Беременность (в т.ч. предполагаемая).
• Период грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к диеногесту и/или эстрадиола валерату, и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Клайра для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:

• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации.
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитикоуремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия.
• Наследственный ангионевротический отек.
• Гипертриглицеридемия.
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).
• Послеродовый период

Применение при беременности

Беременность
Прием препарата Клайра в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применения контрацептива следует немедленно прекратить его прием. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Период грудного вскармливания
Применение препарата Клайра, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко. Это может оказывать влияние на ребенка.

Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро:

• Действующее вещество эстрадиола валерат, микро 20 − 3,000 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48,360 мг, крахмал кукурузный - 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг

На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро:

• Действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 − 2,000 мг, диеногест, микро − 2,000 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг.

На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро:

• Действующие вещества: эстрадиола валерат, микро 20 − 2,000 мг, диеногест, микро − 3,000 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг.

На одну красную таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро:

• Действующее вещество эстрадиола валерат, микро 20 − 1,000 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 50,360 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон-25 – 4,000 мг, магния стеарат – 0,640 мг.

На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо):
Ядро: Вспомогательные вещества лактозы моногидрат - 52,1455 мг, крахмал кукурузный - 24,0000 мг, повидон-25– 3,0545 мг, магния стеарат – 0,8000 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,0112 мг, тальк – 0,2024 мг, титана диоксид – 0,7864 мг.

BAYER (Германия)

Лекарственный препарат  -  Клайра^® (Qlaira^®)

Фармакодинамика

Влияние других лекарственных средств на комбинацию диеногеста и эстрадиола валерата

Как и когда принимать препарат Клайра^®

О серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра^® не сообщалось.

Возможные нежелательные реакции при применении препарата Клайра^® приведены в таблице ниже в соответствии с системно-органным классам MedDRA. Частота встречаемости определяется следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000).

Если какие-либо из заболеваний/состояний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра^® для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Препарат специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Препарат противопоказан при заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе; опухолях печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Ограничения для пожилых пациентов - Противопоказано.

Не применимо. Препарат не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Препарат отпускается по рецепту.