В связи с тем что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен применение препарата во время беременности противопоказано.
Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей суставов или сухожилий (отек гематома воспаление травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями.
В 100 г геля содержатся:
Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,417 г, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), лаванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия)
Лекарственный препарат - Гепаридекс® (Geparidex)
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, оказывает противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток. При наружном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда - кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях - отек Квинке.
Прочие: в редких случаях - запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко - тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 5 лет.
Информация о наличии Гепаридекс гель для наружного применения, 50 г в аптеках