Эквамер капс 5мг+10мг+20мг N30 в Ефремове

Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

• ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
• одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
• одновременное применение циклоспорина;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
• повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;
• повышенная чувствительность к розувастатину;
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

С осторожностью

• при аортальном стенозе;
• митральном стенозе;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• артериальной гипотензии;
• цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
• ИБС;
• коронарной недостаточности;
• ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него);
• нестабильной стенокардии;
• СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия);
• тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
• угнетении костномозгового кроветворения;
• сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• состоянии после трансплантации почки;
• почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин);
• азотемии;
• первичном альдостеронизме;
• соблюдении диеты с ограничением поваренной соли;
• состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея);
• печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• гипотиреозе;
• указании в личном или семейном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• при одновременном применении фибратов;
• заболеваниях печени в анамнезе;
• сепсисе;
• обширных хирургических вмешательствах;
• травмах;
• тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках;
• состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
• злоупотреблении алкоголем;
• у пациентов монголоидной расы;
• пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности

Применение препарата Эквамер® противопоказано при беременности.

Эквамер® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Дозы

Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.

Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате.

Рекомендуемая доза препарата Эквамер® - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.

В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Особые группы пациентов

• Пациенты с почечной недостаточностью
  Во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек Эквамер® следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов.
  Применение препарата Эквамер® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано во всех лозах.
• Пациенты с печеночной недостаточностью
  Препарат Эквамер® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Дети и подростки (до 18 лет)
  Безопасность и эффективность препарата Эквамер® у детей и подростков не установлена.
• Пожилые пациенты (старше 65 лет)
  У пожилых пациентов препарат Эквамер® следует применять с осторожностью.
  В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.
• Расовая принадлежность
  При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.
• Генетический полиморфизм
  У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) C.521CC и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС и С.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг в сутки.

Сопутствующая терапия

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.

1 капсула содержит:

Действующие вещества:
Амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг.
Лизиноприла дигидрат 10.88 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг.
Розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 86,41 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 45,27 мг, лактозы моногидрат - 96,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 17,5 мг, магния гидроксид - 15 мг, магния стеарат - 3 мг, Опадрай II желтый - 4 мг (содержит: поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид 23,5%, ыакрогол-3350 20,2%, тальк 14,8%, краситель железа оксид желтый 1,5%), твердая желатиновая капсула - 76 мг (содержит: краситель азорубин 0,1600%, титана диоксид ,8519%, желатин до 100%).

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственный препарат  -  Эквамер^® (Ekvamer)

Комбинированный антигипертензивный и гиполипидемический препарат. В состав препарата Эквамер^® входят три действующих вещества - амлодипин, лизиноприл и розувастатин. Механизм действия препарата Эквамер^® основан на фармакологических свойствах действующих веществ.

Амлодипин

Препарат Эквамер^® следует принимать внутрь по 1 капсуле 1 раз/сут, независимо от времени приема пищи.

Данные о передозировке препарата Эквамер^® отсутствуют.

Нежелательные реакции (НР) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

При госпитализации в стационар пациент должен сообщить врачу о приеме препарата Эквамер^®.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Отпускают по рецепту.