Препарат применяется для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.
Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Опыт медицинского применения у детей отсутствует.
Применение при беременности
Применение эренумаба во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степеней тяжести. Не выявлены различия в фармакокинетике эренумаба у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степеней тяжести и пациентами с нормальной функцией почек по данным популяционного фармакокинетического анализа. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) исследований не проводилось.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Эренумаб, как и другие моноклональные антитела, не метаболизируется изоферманами системы цитохрома Р450. Выведение через печень не является основным способом введения эренумаба.
Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше
В клинических исследованиях эренумаба участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше для выявления различий в ответе на лечение между пожилыми пациентами и пациентами более молодого возраста. Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.
Применение у пациентов в возрасте младше 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Иринэкс у данной категории пациентов не установлена.
Действующее вещество: эренумаб 70 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат-80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
SANDOZ PHARMACEUTICALS (Словения)
Лекарственный препарат - Иринэкс (Irinex)
Эренумаб – это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.
CGRP – это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу.
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
Общие: реакции в месте введения.
Данные по безопасности у пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями отсутствуют.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Информация о наличии Иринэкс раствор для подкожного введения 70мг/мл шприц 1мл 1шт в аптеках