Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5 мг. 10 мг и 20 мг:
Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5 мг 10 мг и 20 мг:
Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. раздел «Фармакокинетика»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг:
Почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами ло шкале Чайлд-Пью отсутствует (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»).
Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить (см. раздел «Противопоказания»).
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, заливая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин - 20 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро - лактозы моногидрат (сахар молочный) - 67,6 мг; кальция гидрофосфат дигидрат -
20.0мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 9,0 мг; крхкармеллоза натрия (лримеллоза) - 6,6 мг; натрия стеарилфумарат - 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 74,0 мг;
оболочка - Оладрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,64 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 0,741 мг; тальк -1,2 мг; титана диоксид Е 171 - 1,1502 мг; лецитин соевый Е 322 - 0,21 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0036 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0306 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0246 мг).
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Розувастатин-СЗ (Rosuvastatin-SZ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Гиполипидемический препарат.
Влияние применения других препаратов на розувастатин
Препарат принимают внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.
Почечные эффекты
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Розувастатин -СЗ 30 таблеток 20 мг в аптеках