Прогестероновая недостаточность
Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
С осторожностью
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак, у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчекаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-ой линии родства с раком молочной железы).
Препарат может применяться во время беременности.
Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Препарат принимают внутрь.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
1 таблетка содержит:
Активные вещества: дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111,1 мг, гипромеллоза - 2,8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг, магния стеарат - 700 мкг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Нидерланды)
Лекарственный препарат - Дюфастон® (Duphaston®)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.
Фармакодинамика
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдокеторедуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный, шалфей или гинкго билоба. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
Препарат принимают внутрь.
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию дидрогестероном по показаниям, не требующим назначения эстрогенов, наиболее часто встречались следующие побочные реакции: головная боль/мигрень, тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез, вагинальное кровотечение.
Перед началом лечения препаратом Дюфастон® при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Ограничения при беременности - Без ограничений. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени, обусловленных острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественных опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Дюфастон 10 мг, 20 таблеток покрытых пленочной оболочкой в аптеках
Хочу похвалить за отличный сервис, не могла найти долгое время Дюфастон, а ехать за несколько остановок от дома не хотелось. Зашла на сайт аптеки и увидела, что сейчас на мои таблетки скидка. Удивило, что доставка бесплатная и не от какой-то определенной суммы. Забрала в тот же день, всем довольна!)