С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол-СЗ не следует применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Рабепразол-СЗ нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.
Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
1 капсула содержит: активного вещества: рабепразол пеллеты - 236 мг в пересчете на рабепразол натрия - 20 мг [ядро пеллет: Рабепразол натрия - 20,00 мг, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 142,94 мг, натрия карбонат -3,30 мг, тальк -3,54 мг, титана диоксид- 1,66 мг, гипромел- лоза (гидроксиметилцеллюлоза) - 29,50 мг, оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцел- люлоза) - 31,86 мг, цетиловый спирт - 3,20 мг] вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые № 1 (дозировка 20 мг) Корпус: титана диоксид - 1,0 %, железа оксид желтый - 0,192 % желатин - до 100 % Крышечка: железа оксид черный - 0,53 %, железа оксид красный - 0,93 %, титана диоксид - 0,3333 %, железа оксид желтый - 0,20 %, желатин - до 100 %
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Рабепразол-СЗ (Rabeprazole-SZ)
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Механизм действия
Система цитохрома 450
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что препарат Рабепразол-СЗ обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом, слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.
Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Рабепразол-СЗ 28 капсул 20 мг в аптеках