Трипликсам 5мг+2,5мг+10мг, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Армавире

В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

• Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата;
• Пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• Нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• Почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл/индапамид 10 мг/2,5 мг (т.е. Трипликсам® 5 мг + 2,5 мг + 10 мг и Трипликсам® 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• Ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе;
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Печеночная энцефалопатия:
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Гипокалиемия;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• Шок (включая кардиогенный);
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты);
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• Одновременное применение с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела);
• Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
• Одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QТ;
• Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности

Применение препарата при беременности противопоказано.

Внутрь, предпочтительно утром перед приемом пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

1 таблетка 5 мг + 2,5 мг + 10 мг содержит:
Действующих веществ амлодипина безилата 6.935 мг, соответствует 5,0 мг амлодипина, 2,5 мг индапамида и периндоприла аргинина 10.0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный¹ 90,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,315 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,25 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг.
Состав пленочной оболочки: глицерол2 0,378 мг, гипромеллоза² 6,2832 мг, макрогол-60 0,4012 мг, магния стеарат² 0,378 мг, титана диоксид² 1,2096 мг.

¹ Кальция карбонат 90 % + Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10 %.
² Ингредиент сухого премикса для пленочной оболочки белого цвета 37781 RВС (глицерол 4,5 %, гииромеллоза 74,8 %, макрогол-6000 1,8 %, магния стеарат 4,5 %, титана диоксид 14,4%).
³ Ингредиент для оболочки пленочной и полировки.

Les Laboratoires Servier (Франция)

Лекарственный препарат  -  Трипликсам^® (Triplixam^®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании - на другой.

Комбинированное антигипертензивное средство, включает в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю АД у пациентов с артериальной гипертензией. Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид – сульфонамидный диуретик, периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Фармакологические свойства комбинации сочетают свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных реакций, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС.

Внутрь по 1 разовой дозе 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи.

Профиль безопасности

Все меры предосторожности, связанные с приемом отдельных компонентов, следует учитывать при применении их фиксированной комбинации в составе конкретного препарата.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), почечной недостаточности умеренной степени (КК менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл/индапамид 10 мг/2.5 мг (т.е. Трипликсам^® 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и Трипликсам^® 10 мг + 2.5 мг + 10 мг), пациентам, находящимся на гемодиализе, при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

Терапия препаратом должна проводиться с учетом функции почек.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Препарат противопоказан к применению пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).