Курсовая терапия симптомов миомы матки средней степени тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин старше 18 лет до наступления менопаузы, для которых эмболизация и/или хирургическое лечение миомы матки не применимы или были неэффективны.
С осторожностью
Применение при беременности
Применение препарата Эсмия в период беременности противопоказано.
Терапию препаратом Эсмия® следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики и лечения миомы матки.
Режим дозирования
По 1 таблетке 1 раз в сутки, курсами продолжительностью не более 3 месяцев каждый. Начинать лечение можно только при наступлении менструального кровотечения.
Первый курс лечения начинают во время первой недели менструального цикла.
Повторные курсы терапии начинают не раньше первой недели второго менструального цикла после окончания предыдущего курса.
Лечащий врач должен объяснить пациентке необходимость делать перерывы в лечении. Продолжительность терапии препаратом Эсмия® - не более 4 курсов.
В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия91 как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 часов, то пропущенная таблетка не принимается, и следует продолжить прием препарата в обычном режиме.
Применение у пациенток с почечной недостаточностью
У пациенток с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат ЭсмияR не рекомендован для применения у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени при невозможности постоянного наблюдения.
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Эсмия по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала установлены только для женщин от 18 лет и старше.
Способ применения
Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи, запивая водой.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: улипристала ацетат 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Эсмия® (Esmya®)
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ES5" на одной стороне.
Улипристал - активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМПР), характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.
Возможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала
Терапию препаратом Эсмия® следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики и лечения миомы матки.
Данные о передозировке улипристала ограничены.
Обзор профиля безопасности
Улипристал назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность. Если до начала нового курса терапии есть подозрение на беременность, необходимо выполнить соответствующий тест.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (для того, чтобы защитить от света), при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 3 года.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Противопоказание: сопутствующее заболевание печени.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Применение улипристала ацетата по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность улипристала ацетата установлены только для женщин от 18 лет и старше.
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Эсмия табл. 5мг N28 в аптеках