НовоРапид ФлексПен р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл (шпр.-ручк. мультидоз.)3мл N5 в Анапе

   – сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);   – сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности

НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157+14 обследованных беременных) не выявили никакое неблагоприятное воздействие инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. «Фармакодинамика»). Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (типа 1, типа 2 или гестационный диабет) в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. В период грудного вскармливания НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® может применяться, т.к. введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

П/к, в/в. НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® определяется врачом индивидуально, в соответствии с потребностями пациента. Обычно препарат используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^®, ниже. Особые группы пациентов. Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Дети и подростки. Применять НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи. Перевод с других препаратов инсулина. При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® может потребоваться коррекция дозы препарата НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® и базального инсулина. НовоРапид^® Пенфилл^®/ФлексПен^® вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. НовоРапид^® может использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю в брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид^® не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, получающие НовоРапид^® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы. В/в введение. При необходимости, НовоРапид^® может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид^® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Не использовать НовоРапид^® Пенфилл^®/НовоРапид^® ФлексПен^® - в случае наличия аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту препарата НовоРапид^® Пенфилл^®/НовоРапид^® ФлексПен^®; - если у пациента начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови); - если картридж или систему для введения инсулина с установленным картриджем/ФлексПен^® роняли или картридж/ФлексПен^® поврежден или раздавлен; - если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен; - если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием НовоРапид^® Пенфилл^®/НовоРапид^® ФлексПен^® - Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. - Всегда проверять картридж, включая резиновый поршень. Не использовать картридж, если он имеет видимые повреждения или виден зазор между поршнем и белой полоской на картридже. За дальнейшими указаниями обращаться к инструкции по использованию системы для введения инсулина. - Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение. - НовоРапид^® Пенфилл^®/НовоРапид^® ФлексПен^® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Способ применения НовоРапид^® предназначен для п/к инъекций или продолжительных инфузий в ППИИ. НовоРапид^® также может применяться в/в под строгим контролем врача. Никогда не вводить инсулин в/м. Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Следует регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови. Как сделать инъекцию - Инсулин следует вводить под кожу. Необходимо использовать технику инъекции, рекомендованную лечащим врачом или медицинской сестрой, следовать инструкциям по введению инсулина, приведенным в руководстве к устройству для введения инсулина. - Удерживать иглу под кожей не менее 6 с. Держать пусковую кнопку нажатой, пока игла не будет извлечена из-под кожи. Это обеспечит введение полной дозы препарата и предотвратит попадание крови в иглу или картридж с инсулином. - После каждой инъекции обязательно снимать и выбрасывать иглу. В противном случае возможно вытекание жидкости из картриджа, что может привести к неправильной дозировке инсулина. Не заполнять картридж инсулином повторно. НовоРапид^® Пенфилл^® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн^® или НовоТвист^®. Если одновременно используются препарат НовоРапид^® Пенфилл^® и другой инсулин в картридже Пенфилл^®, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина. В качестве меры предосторожности следует всегда носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения картриджа с препаратом НовоРапид^® Пенфилл^®. Способ применения НовоРапид^® предназначен для п/к инъекций или продолжительных инфузий в ППИИ. НовоРапид^® также может применяться в/в под строгим контролем врача. Никогда не вводить инсулин в/м. Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю брюшную стенку, плечо или переднюю поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови. Внимательно прочитать данную инструкцию перед использованием НовоРапид^® ФлексПен^® НовоРапид^® ФлексПен^® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой дозировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД, может изменяться с шагом в 1 ЕД. НовоРапид^® ФлексПен^® разработан для использования с иглами НовоФайн^® и НовоТвист^® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения используемой пациентом шприц-ручки НовоРапид^® ФлексПен^®. Подготовка НовоРапид^® ФлексПен^® Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид^® ФлексПен^® содержит необходимый тип инсулина. А. Снять колпачок со шприц-ручки. B. Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоРапид^® ФлексПен^®. C. Снять наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его. D. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы. Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Следует быть осторожным, не погнуть и не повредить иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу. Проверка поступления инсулина Даже при правильном использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата: E. Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки. F. Держа НовоРапид^® ФлексПен^® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа. G. Удерживая НовоРапид^® ФлексПен^® иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию. Установка дозы Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0». H. Набрать количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки следует соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина. Введение инсулина Ввести иглу под кожу. Использовать технику инъекции, рекомендованную врачом. I. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Следует соблюдать осторожность: при введении препарата нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет. J. При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставлять иглу под кожей не менее 6 с. Это обеспечит введение полной дозы инсулина. K. Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть колпачок и отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком. Удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоРапид^® ФлексПен^® с присоединенной иглой. В противном случае возможно вытекание жидкости из НовоРапид^® ФлексПен^®, что может привести к неправильной дозировке. Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола. Выбрасывать использованный НовоРапид^® ФлексПен^® с отсоединенной иглой. Иглы и НовоРапид^® ФлексПен^® предназначены только для индивидуального использования. Хранение и уход НовоРапид^® ФлексПен^® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность НовоРапид^® ФлексПен^® можно очищать ватным тампоном, смоченным спирте. Не погружать шприц-ручку в жидкость, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоРапид^® ФлексПен^®.

NOVO NORDISK (Дания)

Лекарственный препарат  -  НовоРапид^® ФлексПен^® (NovoRapid^® FlexPen^®)

Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Вводят п/к.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; очень редко - анафилактические реакции.

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.

Инсулин аспарт можно применять при беременности. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет), в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Не рекомендуется применять у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились